管理體系認證實施方案 (FSMS/HACCP/乳制品GMP適用)
文件編號: |
CQM/S-FN-04-003 |
發布日期: |
2007年08月30日 |
修訂日期: |
2022年3月 22日 |
實施日期 |
2022年4月 1 日 |
目 錄
6認證的批準、拒絕、保持、擴大、縮小、暫停、恢復和撤消的條件和程序.......................... 8
1 適用范圍
本認證方案適用于方圓標志認證集團有限公司(以下簡稱:CQM)實施對食品鏈中的組織的食品安全管理體系(以下簡稱:FSMS)/危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系(以下簡稱:HACCP ),乳制品良好生產規范(以下簡稱:乳制品GMP)認證,滿足第三方認證制度要求,作為提供認證服務的規范,必要時,在認證合同中補充相關的技術要求。
2 認證模式
CQM首先對受審核方的管理體系進行初次審核,經過評定,確認是否批準認證;通過認證之后,在認證證書的有效期內對獲證客戶的管理體系進行監督,確認是否持續滿足認證要求。
3 認證過程流程圖
4 認證申請的基本條件
(1)擬申請認證的客戶具有明確的法律地位;取得國家工商行政管理部門或有關機
構注冊登記的法人資格(或其組成部分);
(2)已取得相關法規規定的行政許可文件(適用時),其申請認證范圍應在法律地位文件和行政許可文件核準的的范圍內;
(3)未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄;
(4)生產、加工及經營的產品或提供的服務符合適用的我國和進口國(地區)相關法律、法規、標準和規范的要求;
(5)已按現行有效的管理體系認證依據,建立和實施了食品相關管理體系,除乳制品GMP外,體系有效運行了3個月以上;
(6)一年內,未發生違反我國和進口國(地區)相關法律、法規的食品安全事故;
(7)三年內,獲證組織出現嚴重食品安全衛生事故或對相關方重大投訴未能采取有效處理措施的;獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息,而被認證機構撤銷認證證書;
(8)客戶承諾遵守有關的食品安全法律、法規其他要求,承諾始終遵守認證的有關規
定,承諾按合同約定和法律規定承擔與認證有關的相關法律責任;
(9)客戶承諾獲得CQM認證后,按規定使用認證證書和認證標志,按合同支付認證
費用,并按規定接受監督。
5 審核實施
5.1 審核準則
認證雙方確認的審核依據標準如下:
5.1.1管理體系標準:
Ø FSMS:
GB/T 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》/ISO 22000 Food safety management systems: Requirements for any organizations in the food chain
Ø HACCP(含乳制品):
《危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證要求(V1.0)》
CAC食品衛生通則 CXC1-1969(2020修訂)(適用時)
Ø 乳制品GMP:
GB 12693《食品安全國家標準 乳制品良好生產規范》
GB 23790《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》(適用時)
審核準則還包括受審核方所適用的方針、程序、標準、法律法規、管理體系要求、合同要求或行業規范。
5.2 審核過程
5.2.1 初次認證審核
初次認證審核分兩個階段實施:第一階段和第二階段。
第一階段審核的目的是通過了解認證客戶的管理體系和認證客戶對第二階段的準備狀態,策劃第二階段審核的關注點。
第二階段審核的目的是評價認證客戶管理體系的實施情況及其有效性。
審核組對在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據進行分析,以形成審核結論。
5.2.1.1 第一階段審核
審核組結合受審核方的管理體系運行目標和體系覆蓋活動的專業特點,根據受審核方提供的管理體系文件、體系運作過程、運作場所和現場的具體情況、內部審核與管理評審策劃和實施情況,確認受審核方對標準的理解和實施的程度、對目標的實現具有重要影響的關鍵點、相關的法律法規要求的遵守情況以及管理體系范圍,以確定第二階段審核安排。
如果發生任何將影響管理體系的重要變更,CQM可能將重復整個或部分第一階段審核。第一階段審核的結果可能導致推遲或取消第二階段。
5.2.1.2 第二階段審核
審核組現場觀察體系覆蓋產品種類的生產活動,評價客戶管理體系的實施情況,包括符合性和有效性。第二階段審核至少包括以下方面:
1) 與適用的管理體系標準和其他規范性文件的所有要求的符合情況;
2) 依據關鍵績效目標和指標,對績效進行的監視、測量、報告和評審;
3) 管理體系和績效中與遵守法律有關的方面;
4) 食品生產加工過程的運作控制有效性和食品安全現狀;
5) 內部審核和管理評審實施情況;
6) 管理職責的落實,包括針對方針的管理職責;
7) 為實現總目標而建立的職能層次目標的策劃和實現情況;
8) 規范性要求、方針、績效目標和指標、適用的法律要求、職責、人員能力、運作、
程序、績效數據和內部審核發現及結論之間的聯系。
上述5)、6)、7)和8)不適用于乳制品GMP認證。必要時,初次審核可通過對認證覆蓋范圍的產品進行抽樣檢驗。檢驗費用由受審核方負擔。
如果認證客戶不能在初次認證第二階段結束后的規定時間內按要求關閉不符合,CQM將再實施一次第二階段審核或不批準認證。
當客戶體系覆蓋多個場所時,每一生產場所均應接受現場審核,不能抽樣。
當客戶存在將影響食品安全的重要生產過程采用委托加工等方式進行時,審核組應對委托加工過程實施現場審核。HACCP、FSMS認證時,被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應的食品HACCP、或FSMS認證時,可視情況不實施現場審核。
當產品為出口食品時,審核內容包括進口國(地區)適用法律、法規及標準的符合性以及出口食品生產企業安全衛生要求的符合性。
5.2.1.3產品安全性驗證
為驗證危害分析的輸入持續更新、危害水平在確定的可接受水平之內、HACCP計劃和操作性前提方案計劃/前提計劃得以實施且有效,特別是產品的安全狀況等情況,當審核組對產品的安全狀況有懷疑或評估后認為認證風險較大時,在現場審核或相關過程中需要采取對申請認證產品進行抽樣驗證。如果檢驗,費用由受審核方承擔。
抽樣驗證可采用以下兩種方式中任何一種:
a)根據我國和進口國(地區)相關指南、標準、規范或相關要求確定檢驗方法和檢驗項目,在現場或銷售終端抽樣并委托具備法定資質的第三方檢驗檢測機構進行產品檢測;
b)由現場審核人員進行風險評估,并現場見證認證委托人實施的產品安全性驗證。認證機構應對檢驗設施與檢驗人員提出相應的控制要求;
c) 由現場審核人員確認并收集12個月內由具備法定資質的第三方檢驗檢測機構出具的檢驗報告。當認證機構認為檢驗項目不足以驗證產品的安全性時,采取認證委托人送樣或審核組抽樣委托法定資質的第三方檢驗檢測機構進行必要項目補充檢驗等適宜的處理措施,以驗證產品安全性符合要求。
5.2.2 監督審核活動
5.2.2.1監督的頻次
在證書有效期內,獲證客戶須接受監督審核,FSMS、HACCP監督審核應至少每個日歷年(應進行再認證的年份除外)進行一次。HACCP、FSMS初次/再認證后的第一次監督審核應在認證決定日期起12個月內進行.此后,監督審核應至少每個日歷年進行一次(再認證的年份除外),且兩次監督審核的時間間隔不得超過15個月。
HACCP在初次認證審核后,每三年策劃實施一次不通知審核。不通知審核可結合監督審核或再認證審核進行, 監督審核應對產品的安全性進行驗證。
乳制品GMP認證至少每年度在生產期內進行兩次監督審核,其中至少一次為不通知監督審核。首次監督審核應在初次認證審核后的6個月內實施。在監督審核時,每年度至少對獲證乳品企業進行一次證書覆蓋范圍內產品的抽檢,實施安全衛生指標的檢驗。檢驗項目由審核組根據產品風險予以確定。在證書有效期內,抽檢應涵蓋證書覆蓋范圍內的所有產品。
獲證客戶因未在規定的時間內實施監督審核而暫停認證證書的,監督審核恢復后,下次審核時間應按原計劃時間計算。
若發生下述情況增加監督頻次:
1)獲證客戶管理體系進行了重大變更,或發生重大食品安全事故時;
2)有足夠信息表明獲證客戶發生了組織機構、生產條件、工藝、產品變更等影響到其認證基礎的更改;
3)獲證客戶的產品因食品安全衛生指標出現問題或用戶提出投訴未得到處理時;
4)其他需要考慮的情況。
實施不通知現場審核時,如不接受,可能導致證書的暫停。
5.2.2.2 獲證后監督的內容
監督審核的基本內容:
1)是否被列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄;
2)內部審核和管理評審(此要求不適用于乳制品GMP認證);
3)對上次審核中確定的不符合采取的措施;
4)投訴的處理;
5)管理體系保持及獲證組織目標和預期結果方面的有效性;
6)為持續改進而策劃的活動的進展;
7)持續的運作控制和任何變更;重要原輔料、直接接觸產品的包裝材料供方及委托加工的變化情況;組織的前提方案、前提計劃或良好生產規范(GMP)、關鍵控制點、關鍵限值、危害控制計劃或HACCP計劃的保持和變化情況及其有效性。致敏物質管理和食品欺詐預防的管理保持、變化、實施的有效性及確認和驗證情況(適用于HACCP體系);食品欺詐預防計劃評審情況;產品安全性情況,必要時現場抽樣;
8)證書和標志的使用和(或)任何其他對認證資格的引用;
9)持續符合我國和進口國(地區)相關法律法規標準的情況;質量安全監督或行業主管部門抽查的結果;
獲證客戶應保存全部投訴記錄,需要時提供CQM。
CQM根據以上信息對獲證組織管理體系進行審核,確認其是否持續滿足認證要求。
監督審核時,如認證客戶沒有按時關閉不符合,將可能導致認證證書的暫停。
5.2.2.3監督審核活動的方式
CQM采用現場監督審核和日常監督(如關注國家有關部門發布的質量信息公報、關注獲證客戶相關方的信息、獲證客戶有關信息的日常跟蹤、審查獲證客戶及其運作的說明、要求獲證客戶提供文件和記錄等)相結合的方式。對FSMS、HACCP和GMP獲證客戶,每年還可能接受CQM按照獲證客戶數量,安排一定比例的不通知現場審核。
5.2.3 再認證
獲證客戶宜在證書有效期滿前至少三個月,須提出再認證申請。再認證審核的目的是驗證作為一個整體的組織質量管理體系全面的持續符合性和有效性,以及認證范圍的持續相關性和適宜性。
在對獲證客戶的日常監督中,發現獲證客戶出現嚴重問題影響食品安全管理體系運作和產品有重大變更時,或對獲證客戶的投訴分析和其他信息表明獲證客戶不再滿足認證要求時,將安排特殊審核或與獲證客戶商定提前安排再認證審核。
再認證程序參照初次認證程序,通常可不進行第一階段審核。當客戶的組織機構、生產設施、產品、體系或運作環境(如法律法規、食品安全標準等)有重大變更,并經評價需要時,再認證需實施第一階段審核。
再認證審核時,認證客戶應在當前認證證書到期前接受CQM審核,并對于審核組開具的不符合在規定的時間內按要求關閉。否則,因認證客戶的原因導致CQM不能在原認證證書到期后6個月內作出認證決定的,再認證審核失效。
5.2.4 特殊審核
5.2.4.1 擴大認證范圍審核
對于已授予的獲證客戶,CQM對擴大范圍的申請進行評審,并確定必要的審核活動,以做出是否予以擴大的決定。這類審核活動可以和監督審核同時進行。擴大審核如果有新的生產區域(包括本廠區內變更或增加車間)或地址變更,應按照初審要求安排兩個階段現場審核。
5.2.4.2 提前較短時間通知的審核
為調查投訴、對變更做出回應或對被暫停的客戶進行追蹤,需要在提前較短時間通知獲證客戶后對其進行審核。
獲證客戶的產品和服務被國家行政主管部門在監督抽查中被查出不合格時,CQM根據風險評估,將對獲證客戶實施特殊審核。如獲證客戶不接受特殊審核,認證證書將被暫停。
5.2.4.3 不通知現場審核
為驗證獲證客戶食品安全相關管理體系的有效性而在審核前48小時內向獲證組織提供審核計劃的審核。
5.3 現場審核活動實施
審核組在現場審核前與受審核方溝通,確認審核安排,說明首末次會議議程。
審核組按照審核計劃中日程安排實施審核,通過查閱受審核方的文件和記錄、與過程和活動的崗位人員面談、座談、觀察產品、服務形成過程和活動等適當方法,抽樣收集并驗證有關的信息,形成審核發現,確認不符合情況。
在審核過程中,審核組及時與受審核方溝通,通報審核進程,確認審核證據,解決分歧。當審核發現表明不能達到審核目的時,應說明理由,商定后續措施。如果需要改變審核目的和范圍或終止審核時,應經審核派出機構評審和批準后實施。
審核組長在現場審核結束前,與受審核方溝通現場審核的信息,請受審核方對發現的問題和不符合報告進行確認,并商定對不符合的后續措施的安排,確認審核結論。審核組編制審核報告并提交受審核方。
審核報告屬CQM所有,如果在審核后續活動中(含CQM進行認證決定期間)有所更改,CQM將重新向受審核方提供審核報告。請受審核方妥善保管審核報告、不符合報告及其糾正材料等相應材料。
6認證的批準、拒絕、保持、擴大、縮小、暫停、恢復和撤消的條件和程序
6.1 批準認證范圍的條件和程序
6.1.1 批準認證注冊的條件
1)未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄
2)客戶的申請材料真實、準確、有效;
3)認證客戶建立和實施的食品安全相關管理體系符合認證依據,審核組提出推薦認證的結論意見;
4)客戶申請認證范圍在法律地位文件和行政許可規定的范圍內;
5)我國和進口國(地區)有要求時,客戶申請認證范圍內的組織單元、產品/服務及生產過程已滿足我國和進口國(地區)適用的法律法規的要求;審核證據表明客戶產品/服務的實際安全狀況滿足食品安全標準;
6)至少近一年來,認證客戶申請認證范圍內遵守了我國和進口國(地區)相關的食品安全法規,未發生食品安全事故;
7) 三年內,獲證組織未出現嚴重食品安全衛生事故或對相關方重大投訴未能采取有效處理措施的;獲證組織未虛報、瞞報獲證所需信息,而被撤銷相應認證證書。
8)審核證據表明管理評審和內部審核的安排已實施、有效且得到保持,并已進行了一
次覆蓋食品安全管理體系所有要求的完整內部審核;(不適用于乳制品GMP認證)
9)適用時,產品安全性驗證滿足要求;
10)審核中發現的不合格在規定期限內已經采取糾正/糾正措施或糾正措施計劃,經認
證機構驗證有效;
11)客戶已與CQM簽署認證合同,承諾始終遵守認證的有關規定,并按照認證合同規定繳納認證費用。
6.1.2 批準認證資格的程序
1)CQM向認證客戶提供認證有關信息的公開文件,使其知悉并理解;
2)認證客戶向CQM正式提交認證申請書和相關附件;
3)CQM根據客戶申請信息進行申請評審,并已確認受理認證申請;
4)滿足5.1.1批準認證資格的條件,經CQM審定,認為認證申請方在認證范圍內已滿
足批準認證資格的條件,同意批準認證;
5)CQM向認證申請方頒發認證證書,要求獲證方按規定使用認證標志。
6.2 拒絕認證資格的條件和程序
6.2.1 拒絕認證資格的條件
1)認證客戶信息未通過CQM的申請評審,評審為不予受理認證申請;
2)CQM審核組現場審核結論為“不推薦認證注冊”;
3)初次認證第二階段后,認證客戶未在規定的時間內按要求關閉不符合,或未按規定接受CQM再次實施的二階段審核;
4)再認證審核后,認證客戶未在規定的時間內按要求關閉不符合(包括CQM審定提出的不符合);
5)除以上情況外,CQM的審定結論為不予認證注冊。
6.2.2 拒絕認證注冊的程序
1) 符合5.2.1條件之一,經CQM評審為不予受理認證或認證客戶的管理體系不滿足批準認證資格條件;
2) CQM向認證客戶發出《不予認證注冊通知》。
6.3 保持認證資格的條件和程序
6.3.1 保持認證資格的條件
1)獲證客戶的法律地位、行政許可文件持續符合國家的最新要求,并且認證范圍在法律地位文件和行政許可規定的范圍內;
2)獲證客戶的食品安全相關管理體系持續符合認證依據要求;
3)獲證客戶持續遵守認證有關的規定,包括變更的規定;
4)獲證客戶食品安全相關管理體系覆蓋的產品生產過程符合我國及進口國(地區)有關的法律法規標準要求;
5)獲證客戶在認證范圍內的組織單元、產品及生產過程持續滿足適用的最新法律法規標準的要求,如發生不滿足時及時采取有效的措施;
6)獲證客戶于獲證期間在認證范圍內未發生重大事故、國家檢查不合格和重大投訴;
7)獲證客戶在獲證期間未發生誤用認證證書和認證標志,如有發生能及時有效地采取糾正和糾正措施,并將誤用產生的影響降至最少程度;
8)獲證客戶對顧客或相關方的重大投訴和關切能及時有效地處理;
9)管理評審、內審的時間間隔不超過12個月;(不適用于乳制品GMP認證)
10) 適用時,產品安全性驗證滿足要求;
11) 按時接受監督審核的;
12) 獲證客戶能按照CQM要求向CQM通報食品安全管理體系和重要過程變更等信息;
13)按時接受監督審核,經現場審核獲證客戶的管理體系持續符合認證依據/規范性文件要求,審核組結論為“保持認證”;
14)獲證客戶履行與CQM簽署認證合同中規定的責任和義務,并按照認證合同規定繳納認證費用。
6.3.2保持認證資格的程序
1)滿足5.3.1保持認證資格的條件,監督審核后經方CQM派出的審核組長確認后,認為獲證組織在認證范圍內能持續滿足保持認證資格的條件,同意保持認證資格,由CQM簽發確認證書并向獲證組織發放;
2)在認證證書有效期內如有認證要求變更,獲證組織接受變更的認證要求,并經CQM驗證在認證范圍內管理體系滿足變更的要求,可保持認證資格。
6.4 擴大認證范圍的條件和程序
6.4.1 擴大認證范圍的分類
1)獲證客戶名稱增加、固定分場所增加、區域或生產單元(區域、生產線)擴大;
2)產品或服務類別增加;
3)產品形成主要過程增加,如產品設計等。
6.4.2擴大認證范圍的條件
1) 獲證客戶保持認證資格有效;
2) 國家、地方或行業有要求時,獲證客戶在擴大認證范圍內具有規定的行政許可;
3) 獲證客戶申請擴大認證范圍在法律地位文件和行政許可規定的范圍內;
4) 獲證客戶的質量管理體系覆蓋申請擴大的認證范圍,并符合認證依據/規范性文件要求;
5)我國及進口國(地區)有要求時,獲證客戶在申請擴大認證范圍內的組織單元、產品、服務及其過程和活動已滿足我國及進口國(地區)適用的法律法規標準的要求;
6)獲證客戶按照認證規定繳納補充認證費用。
6.4.3擴大認證范圍的程序
1)CQM向獲證客戶提供與擴大認證范圍有關信息的公開文件,獲證客戶知悉并理解;
2)獲證客戶向CQM正式提交擴大認證范圍的申請和相關附件;
3)需要時,獲證客戶與CQM補充簽署或修訂認證合同,并按照規定補充繳納認證費用;
4)滿足5.4.2擴大認證范圍的條件,經CQM審核、審定,認為獲證客戶在申請擴大認證范圍內已滿足批準認證資格的條件,同意批準擴大認證范圍,認證證書的注冊號和有效期保持不變;
5)CQM向獲證客戶送交新認證證書,同時收回原證書。
6.5縮小認證范圍的條件和程序
6.5.1縮小認證范圍的分類
1)獲證客戶固定分場所、區域或生產單元(區域、生產線)縮小;
2)產品類別減少;
3)產品形成主要過程減少,如產品設計等;
4)多個組織認證減少組織數量。
6.5.2縮小認證范圍的條件
1)獲證客戶的認證范圍內部分產品服務范圍、區域等不再符合認證依據/規范性文件和其他附加要求;
2)獲證客戶不愿再繼續保持認證范圍內的部分產品服務范圍、區域等認證資格
3)獲證客戶縮小認證范圍應不包括為縮小認證風險的情況。
6.5.3 縮小認證范圍的程序
1)獲證客戶向CQM正式提交縮小認證范圍的申請,或CQM提出縮小獲證客戶認證范圍的建議,并提供理由和證據。CQM的審定意見和日常監督結果也可作為認證范圍縮小的信息來源和理由。認證雙方溝通達成一致意見。
2)經CQM審定,認為獲證客戶在申請縮小認證范圍不會對仍保持的認證范圍產生影響,同意批準縮小認證范圍,收回原認證證書,換發認證證書或附件,認證證書的注冊號和有效期保持不變;
6.6 變更認證信息的條件和程序
6.6.1變更認證信息的條件和分類
6.6.1.1變更認證信息的條件
在認證證書有效期內,獲證客戶因信息發生變更,導致與認證證書信息不一致時,應予以更新。
6.6.1.2變更認證信息的分類:
1)獲證客戶名稱、住所變更;
2)認證地址變更;
3)地名變更;
4)企業人數變更,證書編號變更;
5)證書范圍中的產品、服務、活動的變更。
6.6.2變更認證信息的程序
6.6.2.1認證信息的變更需提交的資料
6.6.2.1.1獲證客戶名稱、住所變更應提交的資料
1)獲證客戶的書面變更申請;
2)獲證客戶是企業的,提供工商行政主管部門的變更核準證明及新營業執照復印件;其他性質的獲證客戶提供允許其設立的政府行政主管部門的相關文件;
3)對于因改制、企業重組引起的名稱變更,獲證客戶不能獲得名稱變更核準證明時,應提交組織以原名稱和現名稱名義的更名申請、政府有關部門的批文和原名稱注銷證明;并需因管理體系發生重大變更接受CQM的一次監督審核和審定;
4)有行政許可、資質等要求的獲證客戶,還應提供按新名稱變更后的有關文件。
6.6.2.1.2認證地址變更需要提交的資料
1)獲證客戶的書面變更申請;
2)有行政許可、資質等要求的獲證客戶,還應提供按新地址變更后的法規要求的有關文件(必要時,包括環評、環保驗收,安評、安全驗收等證據材料)。
6.6.2.1.3地名、郵編變更需要提交的資料
1)獲證客戶的書面變更申請;
2)當地政府的相關證明;
3)對有行政許可、資質等要求的獲證客戶,還應提供按新地址變更后的有關文件。
6.6.2.1.4企業增加人數,證書編號變更需要提交的資料
獲證客戶提出企業增加人數時,需提交變更企業人數和證書編號的書面申請。
6.6.2.1.5 證書范圍中的產品、服務、活動的變更需要提交的資料
1)獲證客戶的書面變更申請;
2)對有行政許可、資質等要求的認證范圍,還應提供相應文件復印件。
6.6.2.2 認證信息變更的辦理流程
1)獲證客戶根據5.6.1要求向CQM正式提交滿足5.6.2.1要求的申請和相關文件資料;
2)需要時,獲證客戶應接受CQM的審核;
3)經CQM審定,認為獲證客戶滿足認證信息變更的條件,同意批準認證信息變更;
4)CQM收回原認證證書,換發認證證書或附件,認證證書的有效期保持不變。
6.7暫停認證資格的條件和程序
6.7.1暫停認證資格的條件
符合下列條件之一的獲證客戶,CQM將暫停其認證證書:
6.7.1.1獲證客戶管理體系或相關產品不符合認證依據,不需要立即撤銷認證證書的。
1)獲證客戶的管理體系發生重大變更,不能持續符合認證依據/規范性文件要求;
2)獲證客戶監督審核期間發生嚴重影響體系運行的情況;
3)獲證客戶在認證范圍內的組織單元、產品、服務及其過程和活動不能滿足適用的最新法律法規和標準的要求,并未采取措施或措施無效;
4)獲證客戶未按照認證要求的變更做出相應調整,或調整不滿足變更要求;
5)獲證客戶其他不符合認證依據,不需立即撤銷認證證書的情況。
6.7.1.2獲證客戶不承擔、履行認證合同約定的責任和義務。
1)獲證客戶未能在規定的期限內接受監督或再認證審核;
2)獲證客戶未履行與CQM簽署認證合同中規定的責任和義務,并對保持認證資格產生重大影響;
3)獲證客戶未按照認證合同規定繳納認證費用;
4)獲證客戶在獲證期間發生誤用認證證書和認證標志,并未能及時有效地采取糾正和糾正措施,以將產生的影響降至最少程度。5.7.1.3獲證客戶未按要求對信息進行通報。
6.7.1.4獲證客戶被地方認證監管部門發現體系運行存在問題。
1)獲證客戶于獲證期間在認證范圍內發生國家抽檢不合格,并未查明原因和采取補救措施。
2)獲證客戶于獲證期間在認證范圍內發生食品安全生產規范體系檢查不合格等情況,并未查明原因和采取補救措施。
6.7.1.5獲證客戶持有的行政許可證明、資質證書、強制性認證證書等過期失效,重新提交的申請已被受理但尚未換證。
1)獲證客戶的法律地位、資質不再符合國家的最新要求;
2)獲證客戶的認證范圍已不在現行有效的法律地位文件和資質規定的范圍內,但仍
有可能在短期內符合規定要求。
6.7.1.6獲證組織與CQM雙方同意暫停認證資格的。
6.7.1.7獲證組織發生食品安全事故、尚不需立即撤銷認證證書的;
1)獲證客戶于獲證期間在認證范圍內發生事故、或未查明原因和采取補救措施;
2)獲證客戶或相關方于獲證期間在認證范圍內的重大投訴未有效地處理的;
6.7.1.8其他原因需要暫停證書。
6.7.2 暫停認證資格的程序
1)CQM提出對獲證客戶暫停全部或部分認證范圍內認證資格的建議,并提供理由和證據;或由獲證客戶向CQM提出暫停認證資格的申請;
2)必要時,CQM審核管理部門與獲證客戶溝通,核實證據;
3) 經CQM審定,認為獲證客戶在認證范圍內全部或部分不再持續滿足認證要求,但仍然有可能在短期內采取糾正措施的,同意批準暫停全部或部分認證范圍的認證資格,并確定暫停期限(與暫停原因相適應,乳制品GMP認證暫停期不超過三個月,FSMS和HACCP認證暫停期不超過六個月),向獲證組織頒發《認證處置決定通知書》并公告;
4)獲證客戶按照《管理體系認證證書和認證標志、認可標識使用規則》停止使用認證證書和認證標志。
6.8 恢復認證資格的條件和程序
6.8.1 恢復認證資格的條件
獲證客戶已針對暫停認證資格的原因采取了有效的糾正措施,產生原因已經消除,恢復符合相關的認證要求,同時已證實在暫停期內沒有使用引用認證資格(如廣告宣傳)和使用標志。
6.8.2 恢復認證資格的程序
1)在確定的認證資格暫停限期結束前,根據暫停原因,組織在規定期限內向CQM審核管理部門提出恢復認證資格的《恢復使用認證證書和認證標志的申請書》,并附相關糾正措施和有效性驗證材料;
2) 經CQM審定,確認獲證客戶在暫停認證資格的認證范圍內已恢復符合相關的認證要求,做出同意恢復認證資格的審定結論,頒發《恢復使用認證證書和標志的通知》并公告。
6.9 撤銷認證資格的條件和程序
6.9.1 撤銷認證資格的條件
1)獲證組織食品安全管理體系不符合認證依據或相關產品不符合標準要求,需要立即撤銷認證證書的;
2)認證證書暫停期限已滿,獲證組織未針對導致暫停的問題采取有效糾正和糾正措施的;
3)獲證組織出現食品安全事故、市場監督管理部門監督抽查產品和食品安全生產規范體系檢查不合格等情況,需要立即撤銷認證證書的;
4)獲證組織不再生產獲證范圍內產品的或不再提供獲證范圍內服務的;
5)獲證組織對相關方重大投訴未能采取有效處理措施的;
6)獲證組織虛報、瞞報獲證所需信息的;
7)獲證組織故意或持續的不滿足國家食品安全管理相關法律法規要求的;
8) 獲證組織拒不接受相關監管部門或CQM對其實施監督的;
9) 被執法監管部門認定存在嚴重違法失信行為的;
10)獲證客戶單方面宣布不履行與方圓集團公司簽署認證合同中規定的責任和義務的,或拖繳認證費用,并催繳無效的;
11)獲證客戶轉讓認證證書和認證標志的;
12)獲證客戶被暫停認證資格后,未能在規定的期限內采取有效的糾正措施,或未申請恢復認證資格的;
13)其他應撤銷認證證書的。
6.9.2 撤銷認證資格的程序
經CQM核實與審定,確認客戶在認證范圍內的管理體系不再滿足認證要求,作出撤銷認證資格的審定結論,發放《認證處置決定通知書》并公告,收回認證證書,客戶不得再使用認證證書和認證標志。
7 認證證書和認證標志
7.1 認證證書
FSMS、HACCP認證證書通常有效期為三年,乳制品GMP認證通常有效期二年。
通常情況下,獲證客戶應在當前認證證書截止期前至少3個月接受再認證審核或已做好接受再認證審核的準備。否則,因獲證客戶接受再認證審核時間過晚或因不符合的關閉導致CQM的認證決定無法在原認證證書到期前作出時,再認證證書有效期將不足3年。
7.2 認證證書和認證標志的使用
應建立認證證書和認證標志的使用方案,獲證后按照《管理體系認證證書和認證標志、認可標識使用規則》正確使用認證證書和認證標志。
7.3 認證證書和認證標志的誤用
獲證客戶誤用認證證書和認證標志,可能導致認證資格的暫停或撤銷。誤用認證證書和標志的類型及對誤用認證證書和標志的處理見《管理體系認認證證書和認證標志、認可標識使用規則》中規定。
獲證客戶一旦發現誤用認證證書或認證標志,應立即采取糾正措施,并報告CQM。
8 認證客戶的信息通報
獲證客戶應建立向CQM通報最新信息的程序,并及時通報組織變更、顧客的重大投訴、有關在官方檢查或政府組織的市場抽查中被發現有嚴重食品安全問題或食品安全生產規范體系檢查中被發現有不符合的信息、有關食品安全事故、有關周圍發生的重大動、植物疫情、潛在不安全產品撤回、不合格品撤回及處理的各種信息等。出口產品還包括因安全衛生方面的問題被進口國(地區)主管當局通報的信息。變更信息包括(但不限于)以下:
1)客戶名稱,客戶法人,隸屬關系;
2)聯系人,聯系方式(包括:電話、傳真、手機);
3)組織地址和場所變更的信息(包括:注冊地址、認證地址等);
4)體系覆蓋人數;
5)認證范圍變化;
6)組織管理層重要人員變化,組織機構和職能分配;
7)證書表述的組織認證場所/生產場所;
8)管理體系文件;
9)產品標準;
10)商標;
11)有關關鍵原材料、產品、工藝、環境變化;
12)管理體系和重要過程的重大變更。
當上述信息發生變更時,獲證客戶應填寫《獲證組織認證信息變更溝通單》,并及時反饋給CQM。變更信息反饋渠道及聯系信息詳見《獲證組織認證信息變更溝通單》。
9 認證要求變更的條件和程序
9.1認證要求變更的條件
1)獲證客戶保持認證資格有效;
2)認證要求變更應在規定的時間前完成;
3)申請認證要求變更的獲證客戶應提交認證要求變更需求申請,并提交按新的認證要求進行體系調整的證據;
4)獲證客戶的管理體系已滿足新的認證要求,且已正常運行。
9.2認證要求變更的程序
1)在認證要求變更轉換期結束前,獲證客戶向CQM提出認證要求變更申請;提出申請日期宜在轉換期截止前至少90天;
2)CQM通過對獲證客戶實施年度監督審核或再認證審核,或應獲證客戶要求安排的認證要求變更的專項審核,評審調整后的管理體系對認證要求的符合性、適宜性和有效性;
3)經CQM審定,認為獲證客戶已滿足批準認證資格的條件,同意批準認證范圍,換發認證證書或附件,收回原證書,認證證書的注冊號和有效期保持不變。
10保密
CQM承諾為認證客戶保密(提前告知認證組織的需公開信息除外)。對認證客戶的保密信息如需公開或向第三方提供時,將擬提供的信息提前通知認證客戶(法律限制除外)。
如有證據表明,CQM因認證接觸受審核方的商業、技術秘密,而泄露給第三者(法律規定除外),承擔相應法律責任。
11申訴/投訴、爭議及處理
對CQM或其審核人員違反國家認證法律、法規、認可機構有關規定、缺乏公正性及對認證的評價結果等有異議時,可以向CQM提出申訴、投訴。
CQM因將在30日內將處理情況以書面的方式給予答復。
對CQM因申訴/投訴和爭議的處理有異議時可向中國合格評定國家認可委員會、國家認證認可監督管理委員會等有關部門進一步申訴/投訴。
12 費用
實施本方案的費用,按CQM《管理體系認證收費管理規則》執行。
13公告
對獲得認證、暫停、恢復、撤銷的客戶,在CQM認證網站上向社會公布。
14附則
本方案由方圓標志認證集團有限公司負責解釋。