申請ANAB認(rèn)可的FSMS和FSSC22000認(rèn)證實(shí)施方案

1 適用范圍

本認(rèn)證方案適用于方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司（以下簡稱：CQM）實(shí)施對直接或間接介入食品鏈中的一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織的經(jīng)ANAB認(rèn)可的食品安全管理體系（以下簡稱:FSMS）/ FSSC22000認(rèn)證，滿足第三方認(rèn)證制度要求，作為提供認(rèn)證服務(wù)的規(guī)范，必要時(shí)，在認(rèn)證合同中補(bǔ)充相關(guān)的技術(shù)要求。

本認(rèn)證方案在認(rèn)證雙方簽訂合同時(shí)予以確認(rèn)和采用。

2審核準(zhǔn)則

  認(rèn)證雙方確認(rèn)的審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為：

2.1食品安全管理體系認(rèn)證（Food Safety Management System，F(xiàn)SMS）：  

Ø ISO 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》

2.2食品安全體系認(rèn)證（Food Safety System Certification 22000，F(xiàn)SSC 22000）  

Ø ISO 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》

Ø ISO 22002-1《食品安全的前提方案 第一部分：食品生產(chǎn)》

Ø FSSC22000附加要求

3認(rèn)證過程

3.1 申請準(zhǔn)備

擬申請認(rèn)證的客戶應(yīng)按照《方圓標(biāo)志管理體系認(rèn)證申請書》的要求，填寫真實(shí)、有效信息，并按照食品安全管理體系附件要求提供相應(yīng)文件。

申請ANAB認(rèn)可的FSSC22000認(rèn)證的組織，在和方圓簽訂《管理體系認(rèn)證服務(wù)合同書》時(shí)，還需按照ANAB和FSSC基金會要求，補(bǔ)充簽訂《FSSC22000認(rèn)證補(bǔ)充合同》。

3.2認(rèn)證過程示意圖

4 審核實(shí)施

4.1 審核準(zhǔn)則

  認(rèn)證雙方確認(rèn)的審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為：

4.1.1FSSC220000體系標(biāo)準(zhǔn)：

l ISO22000

l 行業(yè)類別前提方案（PRPs），例如 ISO22002-1

l FSSC22000方案特殊要求

4.1.2 客戶所適用的法律法規(guī)要求，如行業(yè)規(guī)范、出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求、出口目的國要求、合同要求等。

4.1.3客戶按照相應(yīng)管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的體系文件。

4.1.4 其他有關(guān)要求（顧客、相關(guān)方要求）。

4.2 審核過程

4.2.1 初次認(rèn)證審核

初次認(rèn)證審核分兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段和第二階段。初次審核的兩個(gè)階段都應(yīng)該在客戶的場所實(shí)施。

4.2.1.1 第一階段審核

審核組結(jié)合客戶的管理體系運(yùn)行目標(biāo)和體系覆蓋范圍、產(chǎn)品及服務(wù)的專業(yè)特點(diǎn)，根據(jù)客戶提供的管理體系文件、體系運(yùn)作過程、運(yùn)作場所和現(xiàn)場的必要信息，審核體系文件，組織的食品安全危害識別和分析、HACCP計(jì)劃和前提方案（PRPS）/前提計(jì)劃、內(nèi)部審核與管理評審策劃和實(shí)施情況，確認(rèn)：客戶對標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施的程度；相關(guān)的法律法規(guī)要求的遵守情況；所在場所和其生產(chǎn)產(chǎn)品的特殊性；充分識別委托加工等生產(chǎn)活動(dòng)對食品安全的影響程度，食品安全體系文件及安排在其內(nèi)部和食品鏈上進(jìn)行溝通的符合性和適宜性；對影響產(chǎn)品安全關(guān)鍵過程的識別、危害識別和評價(jià)的充分性；HACCP計(jì)劃制定的可行性，采取的控制措施和可接受水平的合理性以及管理體系范圍，以確定第二階段審核安排。

第一階段審核和第二階段審核的時(shí)間間隔通常不得超過6個(gè)月。如果超出應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。

如果發(fā)生任何將影響管理體系的重要變更，CQM可能將重復(fù)整個(gè)或部分第一階段審核。第一階段審核的結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段。

4.2.1.2 第二階段審核

審核組現(xiàn)場觀察體系覆蓋產(chǎn)品種類的生產(chǎn)活動(dòng)，評價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況，包括符合性和有效性。第二階段審核至少包括以下方面：

1) 與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況；

2) 依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)，對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報(bào)告和評審；

3) 管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面；

4) 食品生產(chǎn)加工過程的運(yùn)作控制有效性和食品安全現(xiàn)狀；

5) 內(nèi)部審核和管理評審實(shí)施情況；

6) 管理職責(zé)的落實(shí)，包括針對方針的管理職責(zé)；

7) 為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)而建立的職能層次目標(biāo)的策劃和實(shí)現(xiàn)情況；

8) 規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)、適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。

必要時(shí)，初次審核可通過對認(rèn)證覆蓋范圍的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)費(fèi)用由受審核方負(fù)擔(dān)。

當(dāng)客戶體系覆蓋多個(gè)場所時(shí)，每一生產(chǎn)場所均應(yīng)接受現(xiàn)場審核，不能抽樣。

當(dāng)客戶存在將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí)，審核組應(yīng)對委托加工過程實(shí)施現(xiàn)場審核,被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的食品HACCP、乳制品HACCP體系或FSMS認(rèn)證時(shí)，可視情況不實(shí)施現(xiàn)場審核。

當(dāng)產(chǎn)品為出口食品時(shí)，審核內(nèi)容包括進(jìn)口國（地區(qū)）適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性。

4.2.1.3產(chǎn)品安全性驗(yàn)證

為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計(jì)劃和操作性前提方案/前提計(jì)劃得以實(shí)施且有效，特別是產(chǎn)品實(shí)物的安全狀況等情況，當(dāng)審核組對產(chǎn)品的安全狀況有懷疑或評估后認(rèn)為認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。檢驗(yàn)費(fèi)用由受審核方承擔(dān)。

4.2.2 監(jiān)督審核活動(dòng)

4.2.2.1監(jiān)督的頻次

    在證書有效期內(nèi)， CQM須對獲證客戶實(shí)施監(jiān)督審核。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督應(yīng)在第二階段審核最后一天起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。兩次監(jiān)督審核周期不超過12個(gè)月，季節(jié)性產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)季節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋食品安全相關(guān)管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因，在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。

若發(fā)生下述情況增加監(jiān)督頻次：

1）獲證客戶管理體系進(jìn)行了重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時(shí)；

2）有足夠信息表明獲證客戶發(fā)生了組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、工藝、產(chǎn)品變更等影響到其認(rèn)證基礎(chǔ)的更改；

3）獲證客戶的產(chǎn)品因食品安全衛(wèi)生指標(biāo)出現(xiàn)問題或用戶提出投訴未得到處理時(shí)；

4）其他需要考慮的情況。

實(shí)施不通知現(xiàn)場審核時(shí)，如不接受，可能導(dǎo)致證書的暫停。

4.2.2.2 獲證后監(jiān)督的內(nèi)容

監(jiān)督審核的基本內(nèi)容：

1）內(nèi)部審核和管理評審（此要求不適用于乳制品GMP認(rèn)證）；

2）對上次審核中確定的不符合采取的措施；

3）投訴的處理；

4）管理體系保持及實(shí)施的有效性；

5）為持續(xù)改進(jìn)而策劃的活動(dòng)的進(jìn)展；

6）持續(xù)的運(yùn)作控制；

7）任何變更；

8）證書和標(biāo)志的使用和（或）任何其他對認(rèn)證資格的引用；

9）法律法規(guī)的遵守情況。

食品安全相關(guān)認(rèn)證的特殊要求：

    1）重要原輔料、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料供方及委托加工的變化情況；

2）產(chǎn)品安全性情況，必要時(shí)現(xiàn)場抽樣；

3）質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果；

4）組織的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的保持和變化情況及其有效性。

獲證客戶應(yīng)保存全部投訴記錄，需要時(shí)提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)。